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南京保健食品注冊需要注意什么?

2021-05-20 13:13:10

南京保健食品注冊證書應當載明產品名稱、注冊人名稱和地址、注冊號、頒發日期及有效期、保健功能、功效成分或者標志性成分及含量、產品規格、保質期、適宜人群、不適宜人群、注意事項。保健食品注冊證書附件應當載明產品標簽、說明書主要內容和產品技術要求等。產品技術要求應當包括產品名稱、配方、生產工藝、感官要求、鑒別、理化指標、微生物指標、功效成分或者標志性成分含量及檢測方法、裝量或者重量差異指標(凈含量及允許負偏差指標)、原輔料質量要求等內容。


保健食品申請人同時申請多個注冊事項的相關受理規定。擬申請轉讓技術,如該產品正在辦理其他注冊事項的,在完成相關注冊事項前,暫不受理該產品轉讓技術事項申請。正在辦理轉讓技術注冊事項的,注冊申請人可同時提出變更或延續注冊申請。但變更或延續注冊申請受理的同時,轉讓技術注冊申請終止辦理。注冊申請人可同時申請多個事項的變更注冊申請,涉及延續注冊申請的也可同時受理。因客觀原因無法同時辦理的,審評機構應當以書面意見告知注冊申請人并說明理由,10個工作日內申請人未提出異議的,變更申請事項自動終止。


保健食品注冊,是指藥品監督管理部門根據注冊申請人申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性等相關申請材料進行系統評價和審評,并決定是否準予其注冊的審批過程。進口的保健食品(屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品除外)。進口的保健食品,是指非同一國家、同一企業、同一配方申請中國境內上市銷售的保健食品。使用保健食品原料目錄以外原料(以下簡稱目錄外原料)的保健食品;

保健食品注冊

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