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保健食品注冊備案雙制度新舉措有哪些?

2020-05-06 10:19:00

《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》主要有以下三方面的新舉措:


一、是強化社會共治?!侗=∈称吩夏夸浥c保健功能目錄管理辦法》規定,任何個人、企業、科研機構和社會團體在科學研究論證的基礎上,均可提出納入保健食品原料目錄和功能目錄的建議。主管部門按程序要求組織審查、公開論證,符合要求的就可以納入目錄。這樣可以充分發揮社會資源科研優勢,提高原料和功能評價方法的科學性,解決目前單一政府主導而科技力量不足的問題,提高保健食品備案和注冊申報質量,提高審評審批效率。


二、是鼓勵研發創新?!侗=∈称吩夏夸浥c保健功能目錄管理辦法》鼓勵多元市場主體參與目錄制定,打通了新的保健功能研究開發路徑。鼓勵企業既繼承傳統中醫養生理論,又充分應用現代生物醫學技術,研究開發新功能新產品,改變目前產品低水平重復的現狀,促進保健食品產業高質量發展。


三、是嚴格質量標準。保健功能目錄規定了允許保健食品聲稱的保健功能范圍,原料目錄界定了注冊與備案的通道,納入原料目錄的,可以直接備案。為保證納入目錄的原料安全有效、功能真實可靠、質量標準穩定,《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》嚴格規定了目錄納入條件、納入程序、管理方式。對納入目錄的原料和保健功能,設置了再評價和退出機制,對于新研究發現有風險、科學共識有變化的,可以及時啟動目錄的調整程序。

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