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保健食品延續注冊相關通知

2020-05-06 10:00:39

近期在保健食品延續注冊(再注冊)產品審評中發現部分申請人自身名稱、住所地址發生變更后未及時提供變更材料。為進一步規范申報材料,落實企業主體責任,經研究,同意保健食品延續注冊(再注冊)申請人限期主動提交自身名稱、住所地址變更材料?,F將有關事項通知如下:


一、對已發出審評意見,尚未提交補充材料的保健食品注冊申請,注冊申請人應按規定的時限和程序,到受理中心服務窗口一并提交補充材料。我中心不直接接受已發出審評意見的保健食品注冊申請人提交補充材料。


二、注冊申請人應按以下要求向我中心主動提交補充材料:

1、將產品紙質補充材料(1份原件1份復印件)于約定日期前快遞至我中心。

2、同一申請人涉及多個產品的,每個產品均需提供一套完整的證明資料(原件、復印件)。

3、補充材料首頁或封面寫明產品名稱和受理編號,在受理編號后注明“主動補充材料”,并逐頁加蓋申請人公章。

4、不在本批產品清單內的產品或已經補充過新的營業執照和相關變更全過程證明資料的產品無需再次補充。

5、主動補充材料僅限于申請人自身名稱、地址變更相關資料,其他項目申請資料不予受理。


三、注冊申請人向我中心主動提交補充材料后收到《審評意見通知書》的,按對已發出審評意見,尚未提交補充材料的保健食品注冊申請,注冊申請人應按規定的時限和程序,到受理中心服務窗口一并提交補充材料。我中心不直接接受已發出審評意見的保健食品注冊申請人提交補充材料執行。


四、對補充材料已受理,尚未取得注冊證書的延續注冊(再注冊)申請(產品清單見附表1)。請注冊申請人自查,若自身名稱和住所地址發生變更與原注冊證書相關信息不一致的,請及時向我中心主動提交加蓋企業公章的新營業執照和相關變更全部過程的市場管理部門出具的證明資料原件(或國家企業信息公示系統完整公示報告打印件,并加蓋公章,提供查詢網址)。


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