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保健食品注冊生產銷售證明流程

2019-11-16 16:54:32

根據《保健食品注冊與備案管理辦法》(國家總局第22號令)第三十四條有關規定:申請延續國產保健食品注冊的,需提交“經省級食品藥品監督管理部門核實的注冊證書有效期內保健食品的生產銷售情況”。為做好上述工作,經研究,現將辦理相關事項的流程及要求通知如下:

一、企業提出申請

按照屬地管理原則,申請延續國產保健食品注冊品種的單位及個人,應在保健食品注冊證書屆滿前8個月向品種實際生產企業所在地的市(州)食品藥品監督管理局提出申請。申報資料包括申請延續注冊的國產保健食品的批準證書、有關生產銷售情況,并填報《保健食品生產銷售證明申請》等材料。

二、市(州)局現場核查

各市(州)局在接到企業報送的申請資料后,應盡快組織人員對生產和銷售情況及資料進行現場核查,填寫《保健食品生產銷售現場核查表》后報省局食品風險監測處,省局組織對相關工作的督促抽查。

三、省局出具生產銷售證明

省局將根據市(州)局的現場核查意見向申請單位出具《保健食品生產銷售證明文件》上報國家食品藥品監督管理總局。

四、資料要求

申請人要如實填報相關信息,應對提供的申請材料實質內容的真實性負責,并承擔因提供不真實材料而產生的法律后果。市(州)局要認真組織人員對申請材料、生產記錄、銷售臺賬進行現場核實和記錄,真實填寫《保健食品生產銷售現場核查表》,并將核實情況及時上報省局食品風險監測處。

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